防火柜,防爆柜,危化品柜 - 广州兴工智能科技有限公司

廣州興工智能科技有限公司從事危化品安全儲存柜應急安全防護用品以及實驗室安全裝備等產品研發,生產的公司
全國咨詢熱線:020-32215102 13302266517
熱門關鍵詞:   防火柜 安全柜 化學品柜 儲存柜
聯系我們

【 微信掃碼咨詢 】

020-32215102

13302266517

您的位置: 首頁 >> 常見問題 >> 行業動態

臺灣環氧乙烷滅菌安全操作手冊

作者:小編 瀏覽量:7312 時間:2024-03-06 00:00:00

信息摘要:

環氧乙烷滅菌安全操作手冊,1.0 目的 確保EO滅菌過程處于受控狀態及滅菌保證水平達到SAL=10-6。 2.0 組織及職責 技術部:對滅菌過程進行技術指導。 生產部:組織滅菌過程有序進行,滅菌過程的輸入和輸出的正確性負責。 質控部:對滅菌...

1.0 目的
確保EO滅菌過程處于受控狀態及滅菌保證水平達到SAL=10-6。
2.0 組織及職責
技術部:對滅菌過程進行技術指導。
生產部:組織滅菌過程有序進行,滅菌過程的輸入和輸出的正確性負責。
質控部:對滅菌效果進行監控。
2.1 廠長       管代     滅菌車間負責人
2.2 滅菌車間負責人
2.2.1 對EO滅菌物品進出本車間的管理,滅菌過程的安全及滅菌效果達到SAL=10-6負責;
2.2.2 組織員工遵守EO安全操作手冊的各項規定,維護設備、儀表、儀器及驗證工作;
2.2.3 盡力將同種、同規格的產品集中在一個柜內滅菌;
2.2.4 向質控部請檢,接到最終檢驗報告后輸入庫手續。
2.2.5 負責滅菌批號的編制,每一柜滅菌結果,將滅菌有關的記錄收集匯總成一冊。
3.0 滅菌程序
3.1 接收被滅菌產品    入待滅菌庫    加熱      裝柜堆碼、布放指示菌片    關柜   
        預真空   加濕    加藥     保持    換氣     開柜    移出滅菌產品,取出指示菌片    菌片送
質控部檢驗,滅菌產品送待檢庫     請檢     質檢     憑最終檢驗報告輸成品入庫。
3.2 滅菌前的準備
3.2.1 車間負責人:檢查滅菌柜及各個系統,確保安全運行,設備、儀器、儀表正常。
3.2.2 環氧乙烷的分裝
  (1)檢查大瓶、小瓶無異常,連接管無折斷、破損;
  (2)導管接頭分別與大小鋼瓶連接,錐孔牢固鎖緊連接,導管嚴禁用橡膠管,應用尼龍管;
  (3)分裝時,需二人在場,以防發生事故時急救;
  (4)分裝時打開房間的門窗;
  (5)先將小瓶放在磅秤上,稱量出小瓶的毛重,在加上(5KG±0.1KG)進行校正。先打開小瓶的排氣
       閥,排氣管插入水箱,然后打開小瓶的進氣閥口,再打開大鋼瓶的閥,進行灌裝,即將灌滿時,徐
徐關小大瓶放液閥,直到灌滿,先關大鋼瓶閥,再關小鋼瓶閥;
  (6)開啟及關閉EO鋼瓶時防止扳手擊出火花。
  (7)夏季氣溫超過30℃時,應用水噴淋大鋼瓶15-20分鐘,待冷卻后再按3.2.2中(5)進行分裝。
3.3 安全檢查
  (1)EO鋼瓶儲存處及EO滅菌室的消防設施配置齊全有效。
  (2)照明、電源、管路等易燃易爆的可疑點,逐個檢查;
  (3)滅菌柜前后門的緊鎖狀態可靠應檢查確認,確保無泄露。
3.4 清查和核對待裝柜滅菌的產品:品名、規格、生產批號、包裝狀態、核實清楚,填寫滅菌運行單。
3.5 堆碼前每箱上貼上滅菌計量變色片(外銷按合同要求)。
3.6 檢查和確認指示菌片應在有效期內,然后按堆碼圖的規定在指示的位置指示菌片。
3.7 堆碼前檢查干濕球溫度計中濕球內水量,每次滅菌前更換新鮮的水。
3.8 裝箱堆碼3.8.1 堆碼裝柜的守則
  (1)每柜裝箱堆碼時,以同品種、同規格組柜;(2)每柜裝箱堆碼時,以紙箱外形尺寸相同的給柜;
(3)堆碼時產品與柜壁和柜門之間留有10~15cm間隙箱子的間隙距離約3cm。
3.8.2 堆碼圖及指示菌片布放
   (1)連接管:高度方向5層,長度方向7箱,寬度方向3箱,共105箱。
   (2)尿袋2000ml:
   (3)指示菌片,貼放在箱子的側
  A.上層:指示菌片貼放在箱子的側面
  B.中層:指示菌片貼放在箱子的側面
  C.底面:指示菌片貼放在箱子的側面或面上
  D.在柜門口位置指示菌片一律在箱子的內側面
  E.指示菌片應有布放位置編號
4.0 關閉柜門。充氣鎖緊柜門。
4.1 用紗布擦除與密封圈接觸的部位上的污垢及贓物。
4.2 用紗布輕拭密封圈上的污垢,然后均勻的抹上一層機油,保證密封圈及凹槽機油均勻,無缺漏。
4.3 充氣鎖門,打開氣泵充氣壓力:8kg/cm2。
5.0 滅菌操作程序及工序參數
5.1 前處理:目前在柜內進行。
5.1.1 柜內溫度控制
      打開循環泵給滅菌柜加熱,水箱溫度:≈60℃;柜內溫度:50±3℃。
5.1.2 相對溫度控制在 45%~80%之間。
5.1.3 預真空
      到設定溫度開始預真空-20±2Kpa。
5.2  加藥
5.2.1 將灌裝EO液體的小鋼瓶與滅菌柜汽化器前端的管道連接牢固。
5.2.2 給汽化器加熱水溫度不超過70℃,水溫控制:58~60℃。
5.2.3 達到汽化溫度時沒,先打開滅菌柜供氣管的閥門,然后在開小鋼瓶上的閥門,進行供氣。
5.2.4 加藥時間:大約45~60min。
5.2.5 供藥后柜內壓力:
      以每公斤環氧乙烷液體加熱汽化后,相當于4Kpa蒸汽壓力,柜內壓力控制,22~24Kpa。
5.3 環氧乙烷暴氣
5.3.1 滅菌柜內加入EO氣體后,待壓力略為穩定后,開啟計時器(計時器先清零),計算加藥保持時間:
6小時。
5.3.2 暴氣階段,柜內溫度的控制:48~52℃,相對濕度40%~75%之間。隨時監視各儀表的運作。
5.4 置換
      柜的置換設置三個循環,時間大約20~30分鐘。
      第一次:置換從暴氣結束時的正壓值開始到-10Kpa,可以分2~3次間斷性的抽真空,達到-10Kpa后
              打開進氣閥,讓新鮮的空氣經過濾后進入柜內,使壓力回升到零值。
      第二次:置換從零壓抽到-10Kpa,進氣到零壓。
      第三次:重復第二次置換的動作。
5.5 出料開門及取物
     置換結束,不忙于立即打開柜門,首先確認柜內壓力保持在大氣壓時,方可開啟柜門出料。
5.5.1 開真空泵4SH,及門封及入開關1SH,確認門封已吸入,方可開泵和閥。
5.5.2 開門鎖開關14SH,黃色指示燈亮。
5.5.3 將門開關13SH轉入開門狀態,黃燈亮,鈴響報警,待燈滅鈴聲停時,表示門已開到底,開門的同時
       啟動室內的排氣扇。
5.5.4 工人穿戴工作服,依次取出貨物。
5.5.5 車間負責人逐箱檢查,變色片是否由紅色變藍,紙箱是否受潮,壓壞,滅菌產品移入待檢庫。
5.5.6 取出指示菌片送質控部對本工序滅菌效果的檢測。
5.5.7 工序檢驗:
        工序檢驗的內容:(1)菌片按WI-1-15做無菌培養;(2)取樣按WI-Q-13做殘留量的檢測。
5.6 貼合格標簽
     菌片檢驗合格,車間在滅菌合格證上蓋上滅菌日期、失效日期、啟用日期等,然后蓋上菌檢印章后貼于每一箱上。5.5 入成品待檢庫
      菌檢合格的產品入成品待檢庫,并填寫成品請檢單,送質控部進行最終檢驗,檢驗合格辦理入庫手續。
5.6 滅菌的返工
        當菌片檢驗不合格,菌檢室報告總經理及質控部,會同技術部,按Q/SL.QP013-01不合格品的控制程
序進行處理。
6.0 滅菌記錄
本車間的工作記錄包括:
(1) 產品滅菌委托單(QP009-02-08)來自生產車間,本車間保存;
(2) 填寫產品滅菌登記表QP009-02-09,以合同為單位,一式二份,自留一份,另一份質控部。
(3) 填寫滅菌運行單:WI-Q-19-01
(4) 滅菌記錄的整理
      每一柜滅菌結束后,應收集滅菌運行單、電腦打印記錄,滅菌報告,以每一柜為單位形成一個滅菌批的記錄。
本記錄保存:3年。

在線客服
聯系方式

熱線電話

13302266517

上班時間

周一到周五

公司電話

020-32215102

客服微信二維碼
主站蜘蛛池模板: 山东发电机组生产厂家,特种火花塞生产厂家,高压线生产厂家,空气滤芯生产厂家,济南市博盛动力机械有限公司 | 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 | 湖南长沙癫痫病医院_湖南癫痫病专科医院_湖南治疗癫痫病专业医院_长沙和谐医院有限公司 | 耐磨工业软管,PTFE耐腐蚀软管,耐磨喷砂胶管,超耐磨软管厂家,漯河利通液压管利通科技-耐磨工业软管,PTFE耐腐蚀软管,耐磨喷砂胶管,超耐磨软管厂家,漯河利通液压管利通科技 | 消防施工,消防工程施工,消防施工改造-北京消防工程公司-亿杰(北京)消防工程有限公司 | 盘扣租赁|盘扣架租赁|盘扣脚手架|盘扣脚手架租赁|盘扣式脚手架|盘扣式脚手架租赁-北京亚欧盟盘扣租赁有限公司 | 首页-西安汉沣精密机械有限公司 首页-上海钢之杰智能建筑集团股份有限公司 | 危废处理_危废处置_危废处理公司-江苏绿瑞特环境科技股份有限公司 | 指挥调度|调度系统|应急指挥调度|应急指挥|可视化调度|多媒体指挥调度|融合通信|综合调度|应急指挥系统|IP调度系统-北京瑞光极远数码科技有限公司 | 全通径焊接球阀_全焊接球阀「生产厂家」批发-浙江信合阀门有限公司 | 全球环保研究网_生态环境绿色产业咨询部_生态文明建设行业智库 ? | 液晶拼接屏_三星46寸/55寸/LG液晶拼接屏_深圳拼接墙厂家_电视大屏幕液晶拼接_高清工业级液晶监视器 | 阻垢剂|缓蚀剂|杀菌剂|分散剂|水处理剂|印染助剂|水处理药剂|造纸助剂|膜阻垢剂|缓蚀剂|HEDP|ATMP|螯合剂-山东凯瑞化学有限公司 水处理药剂生产厂家 | 杀菌剂_除藻剂_杀菌灭藻剂_1227杀菌剂_中北精细化工 | 长沙联合产权交易所有限公司| 门禁控制器-自动道闸-停车场系统-车位引导系统-车牌识别系统-楼宇对讲-可视门铃-门禁一卡通-河北京鹏电子科技有限公司 | 无锡鑫润杰金属科技有限公司| 全自动码垛机|码垛机器人|高位码垛机械手|拆垛机|缠绕机|山东腾阳智能装备有限公司 | 郑州井盖雨水篦子厂家-建联建材| 双合金螺杆|注塑机螺杆|挤出机螺杆|双合金料管—东莞市精耐螺杆机械有限公司 | 衢州装饰公司_衢州装修公司_衢州创美装饰工程有限公司 - Powered by www.qzcmzs.com | 制冷机组|地源热泵|冷水机组|磁悬浮冷水机组-山东鹏鲲空调官网 | 转轮除湿机,转轮除湿机,恒温恒湿机厂家_合肥铂克环境设备有限公司 | 上海希喆机械有限公司-Schunk雄克,雄克卡盘, 雄克机械手, B+R贝加莱, ELCIS编码器,艾西斯编码器, TWK编码器,Nexen,Joyce dayton升降机,Thomson汤姆森,TPG减速机,INA导轨。 | 罗茨鼓风机维修_三叶罗茨风机维修厂家电话_山东长沙章丘鼓风机修理_章鼓高压真空泵「上门服务」 罗茨鼓风机价格_三叶罗茨鼓风机厂家-山东锦工有限公司 | 食用油灌装机-油类食用油灌装设备-液体灌装机_青州市惠联灌装机械 | 无锡泡沫包装生产厂家-江阴源欧包装材料有限公司 | 深圳万和制药有限公司_消化领域专业公司 万和香港(集团)成员 深圳同步带轮_东莞齿轮加工_东莞同步轮厂家-东莞东城精胜机械配件厂 | 形创(CREAFORM)3D扫描仪|三维检测|三维数字化处理|3D设备租赁|3D打印|——北京中显恒业仪器仪表有限公司 | 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 | 深圳店铺装修-连锁店装修-深圳标榜装饰设计 | 医药冷库设计建造-食品保鲜冷库安装-物流冷库工程造价-开冉制冷 医盟网-全国首家医疗信息化行业门户网站 | 秦皇岛图成玻璃_横切机,琴键落板,堆垛机械手,玻璃钢化设备,掰边机,铺纸机,水平堆垛机+超大板堆垛机,纵掰纵分,下片机,冷端优化切割 | 浙江德威不锈钢管业股份有限公司 | 龙淼环保-旋流-喷淋塔,高温布袋,脉冲布袋-单机-滤筒除尘器,活性炭吸附箱,催化燃烧设备,除尘器配件-沧州龙淼环保设备制造有限公司 | 山西洗煤设备_山西洗煤机_山西离心机-山西东鑫昶机械科技股份有限公司 | 烟台天昊矿业有限公司、滑石、滑石粉、微细粉、滑石矿-烟台天昊矿业有限公司 | 液体粉末包装机_颗粒粉剂自动包装机-上海巧慈自动化设备有限公司 | 金属剪切机,金属打包机,废钢剪切机,废铁压块机,金属压块机,废纸打包机,重废龙门剪,废钢龙门剪,箱式剪,液压剪切机-瑞顿机械装备制造江阴有限公司 | 塑料模具公司,塑料包装桶厂家,PET打包带厂家,缠绕膜厂家-新疆福吉亚工贸有限公司 | 水硬度在线分析仪-氟离子|悬浮固体浓度分析仪-ldo分析仪-上海植茂 |